Merck Sharp und Dohme die neue Ebola-Impfstoff für die WHO zu verwenden überprüft werden

Merck Sharp und Dohme hat angekündigt, dass seine neue Ebola-Impfstoff für den Notfall Überprüfung durch die Weltgesundheitsorganisation (WHO) anerkannt.

Anwendung des Unternehmens im Notfall Beurteilung und Listing (EUAL) für das Prüfpräparat Ebola Zaire Impfstoff V920 wird von der WHO überprüft werden, um die Verfügbarkeit des Impfstoffes bei zukünftigen gesundheitlichen Krisen zu beschleunigen.

Dieses Verfahren wird UN Beschaffungsstellen und die Mitgliedstaaten bei der Bestimmung der Zulässigkeit der Verwendung eines Impfstoffkandidaten im Notfall-Einsatz-Einstellung unterstützen. Die Entscheidung wird auf Daten in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit basieren, als auch seinen Nutzen / Risiko-Profil.

EUAL Bezeichnung ist nicht dasselbe wie die WHO die Präqualifikation, kann aber in dem Impfstoff führen, dass für eine begrenzte Zeit in einem Notfall gleichzeitig weitere Daten aus klinischen Studien ist für eine formale Regulierungsbehörde Bewertung gesammelt.

Dr Paula Annunziato, Vizepräsident für klinische Forschung bei Merck Research Laboratories, sagte: "Diese Anwendung der WHO ist ein wichtiger Schritt in Richtung ermöglichen V920 verwendet werden soll, wenn eine gesundheitliche Notlage von internationaler Tragweite waren, um für die Ebola-Zaire Arten deklariert werden vor der Zulassung des Impfstoffkandidaten. "

Der Impfstoff wurde von NEWLINK Genetics Ende 2014 in Reaktion auf die verheerenden Ebola-Ausbruch in Westafrika lizenziert.