Gilead Sciences meldet positive Hepatitis-B-Medikament Daten

Gilead Sciences hat Daten aus klinischen Studien, die die Sicherheit und Wirksamkeit von Tenofovir alafenamide, seine neue Behandlung für Hepatitis-B-Virus (HBV) Infektionen angekündigt.

Ergebnisse aus zwei Phase-III-Studien – Studie 108 und Studie 110 – haben gezeigt, dass die einmal täglich Tenofovir alafenamide 25 mg-Therapie, wenn sie in nicht vorbehandelten und vorbehandelten Erwachsenen mit HBeAg-negativen und HBeAg-positiver chronischer HBV-Infektionen, konnte die primären Studienziele zu erreichen.

Es wurde gezeigt, dass die neue Therapie wurde nicht unterlegen Gileads Viread etabliertes Produkt, bezogen auf die Suppression der HBV-DNA-Spiegel nach 48 Wochen der Therapie. Darüber hinaus zeigte Tenofovir alafenamide verbesserte Nieren- und Knochensicherheitslaborparameter im Vergleich zu Viread.

Dr. Norbert Bischofberger, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei Gilead Sciences, sagte: "HBV ist eine chronische Erkrankung, die längerer Therapie erfordert, und wir freuen uns auf die Gelegenheit, Patienten eine verbesserte Möglichkeit, die das Potenzial hat bieten die langfristige Behandlung von HBV zu fördern. "

Basierend auf diesen Ergebnissen plant Gilead behördlichen Anwendungen für das neue Medikament für chronische HBV in den USA und der EU im ersten Quartal des Jahres 2016 einzureichen.