AbbVie die venetoclax akzeptiert für EU- und US-behördlichen Überprüfung

AbbVie hat angekündigt, dass seine neue chronischer lymphatischer Leukämie (CLL) Therapie venetoclax wurde für eine Überprüfung durch die Regulierungsbehörden in den USA und Europa akzeptiert worden.

Die US Food and Drug Administration und die Europäische Arzneimittelagentur akzeptiert wurden sowohl Anwendungen des Unternehmens für das Medikament, das zur Behandlung von CLL bei Erwachsenen, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben, einschließlich Patienten mit 17p-Deletion bestimmt ist.

Ein Inhibitor der B-Zell-Lymphom-2 (BCL-2) Protein, das in Partnerschaft mit Genentech und Roche entwickelt hat venetoclax seine Sicherheit und Wirksamkeit in einer Open-Label-Studie der Phase II zeigten.

In den USA wurde das Medikament vorrangiges Prüfungsverfahren erhielt, unterstreicht das Potenzial, um ungedeckten medizinischen Bedarf.

Dr. Michael Severino, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung und Chief Scientific Officer bei AbbVie, sagte: "Die Patienten sind immer unsere Priorität Nummer eins und wir beschleunigen unsere Anstrengungen zur venetoclax zu bringen, die erste BCL-2-Hemmer, um Patienten mit CLL in Bedarf an neuen Therapien. "

Letzte Woche kündigte das Unternehmen den Beginn einer klinischen Phase-III-Studienprogramm der Bewertung ABT-494, seine neue Behandlung von rheumatoider Arthritis.