Biotronik erhält EU-Zulassung für kleinere Passeo-18 Lux Luftballons

Biotronik wurde für neue Varianten innerhalb seiner Passeo-18 Lux medikamentenbeschichteten Ballon (DCB) Portfolio europäische Zulassung erteilt.

Das Unternehmen hat die Genehmigung für die neuen 2 mm und 2,5 mm Größen CE Mark gewährt, die mit dem gleichen minimal-invasive 0,018 Zoll Plattform DCB Behandlung von unterhalb des Knies Arterien erleichtern.

BIOTRONIK Passeo-18 Lux Paclitaxel-beschichteten Ballonkatheter hat seine Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von peripheren arteriellen Verschlusskrankheit zeigten in der randomisierten, kontrollierten BIOLUX P-II-Studie, die im Journal of the American College of Cardiovascular Intervention veröffentlicht wurde.

Diese neue Einführung rundet das Passeo-18 Lux-Portfolio und bietet Ärzten eine weitere Option für diesen komplexen Patientenpopulation zu behandeln.

Dr. Alexander Uhl, Biotronik Vizepräsident für Marketing für die vaskuläre Intervention, sagte: "Zusammen mit unseren strengen klinischen Programm, die Zugabe von kleineren Durchmessern an den Passeo-18 Lux DCB Portfolio weiter unsere Marke als Marktführer im Bereich der unteren Extremitäten Therapien etabliert."