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Astrazeneca erhält europäische Zulassung für Krebsmedikament Tagrisso
Astrazeneca hat angekündigt, dass seine neue Krebstherapie Tagrisso wurde von der Europäischen Kommission mit Auflagen gebilligt.
Die einmal täglich Tabletten wurden für die Verwendung bei der Behandlung von erwachsenen Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor T790M-Mutation-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs ratifiziert.
Die Berechtigung zur Behandlung mit dem Medikament ist auf Mutationsstatus abhängig, durch eines validierten Diagnosetests auf einer Tumorgewebeprobe oder Plasma-Basis festgelegt werden, wie Tagrisso Teil einer neuen Klasse von personalisierten Medikamenten optimiert zu unterstützen spezifische Patienten ist.
Klinische Studiendaten, die progressionsfreie Überlebensvorteile des Medikaments zeigte, wurde verwendet, um die Zulassung des neuen Medikaments zu unterstützen.
Sean Bohen, Executive Vice President für den weltweiten Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer bei Astrazeneca, sagte: "Wir sind jetzt auf unser Verständnis der klinischen Aktivität von osimertinib Aufbau zu seinem vollen Potential bei Patienten mit EGFRm Lungenkrebs in mehreren Behandlungseinrichtungen erkunden. "
Die Therapie hat sich in Großbritannien unter dem Early Access to Medicines Scheme seit Dezember 2015 erhältlich.
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