Amgen Blincyto zeigt Wirksamkeit gegen akute lymphoblastische Leukämie

Amgen hat die Ergebnisse klinischer Studien bekannt gegeben, die Wirksamkeit ihrer Drogen Blincyto bei Patienten mit einer bestimmten Form von Leukämie zeigt.

Die Phase-III-TOWER Studie untersuchte die Wirksamkeit des Arzneimittels im Vergleich zur derzeitigen Standardtherapie bei erwachsenen Patienten mit Philadelphia-Chromosom-negativen rezidivierender oder refraktärer B-Zell-Vorläufer akuter lymphatischer Leukämie.

Daten aus einer vorgegebenen Zwischenanalyse der Phase-III-Studie zeigte, dass der primäre Endpunkt der verbesserten Gesamtüberleben wurde bereits erfüllt, mit der unabhängigen Überwachungsausschuss Daten zu empfehlen, dass die Studie sollten frühzeitig beenden.

Die Ergebnisse dieser Studie werden zu einer zukünftigen medizinischen Konferenz und zur Veröffentlichung eingereicht werden, während Amgen die Daten verwenden, werden zukünftige Zulassungsanträge für Blincyto zu unterstützen.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Dies ist die erste Studie ist es, einen Gesamtüberlebensvorteil für Patienten mit einer Immuntherapie zu zeigen, und das ist ein enorm seltene Leistung in rezidivierender und refraktärer akuter lymphoblastischer Leukämie . "

Die Therapie hat bereits bahnbrechende Therapie und Priority-Review Bezeichnungen von der US Food and Drug Administration erteilt.