Bayer erhält EU-Zulassung für neue Hämophilie Medikament Kovaltry

Bayer hat für Kovaltry, einem unmodifizierten voller Länge rekombinanten Faktor VIII zur Behandlung von Hämophilie A. europäische Zulassung erteilt

Zugelassen für den Einsatz bei Patienten aller Altersgruppen hat Kovaltry demonstriert die Kontrolle über die in klinischen Studien Blutungen, sowie das Angebot Schutz von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie A, wenn prophylaktisch zwei oder drei Mal pro Woche verwendet.

Diese Erkenntnisse wurden aus dem LEOPOLD klinische Entwicklungsprogramm zu entnehmen, das von drei multinationalen klinischen Studien bestand mit mehr als 200 Kindern und Erwachsenen mit schwerer Hämophilie A in 25 Ländern weltweit.

Bayer ist auch weiterhin für das Medikament in anderen Ländern die Zulassung zu verfolgen, wie es will, um seine wachsende Hämatologie-Portfolio erweitern.

Dr. Joerg Moeller, Leiter Entwicklung und Mitglied des Executive Committee von Bayer-Division Pharma, sagte: "Bayer ein langfristiges Engagement für die Hämophilie-Gemeinschaft hat und wir freuen uns für Patienten mit Hämophilie A Kovaltry als neue Behandlungsoption einführen . "

Dies kommt nach der Droge Unternehmen Xarelto seine positive Nutzen-Risiko-Profil von der Europäischen Arzneimittelagentur in diesem Monat bestätigt hatte.