Boston Scientific erhält Zulassung CE-Kennzeichnung für Eluvia Gefäßstent

Boston Scientific hat angekündigt, dass seine Eluvia medikamentenfreisetzenden System vaskulären Stent hat in Europa genehmigt.

Das Gerät ist das erste Polymer-basierten Medikamenten-freisetzenden Stents entwickelt peripheren Läsionen oberhalb des Knies zu behandeln europäische CE-Zulassung erhalten, ihre Wirksamkeit bei der MAJESTIC klinischen Studie demonstriert haben.

Es verfügt über eine einzigartige Wirkstoff-Polymer-Kombination, die die anhaltende Freisetzung des Wirkstoffs Paclitaxel erleichtern können Verengung des Gefäßes zu verhindern, ein Phänomen, das Schmerzen und Behinderungen für periphere arterielle Verschlusskrankheit Patienten oft verursacht.

Im MAJESTIC Studie zeigte Eluvia eine primäre Offenheitsrate von mehr als 96 Prozent. Dies war die höchste 12-Monats-primären Durchgängigkeit für eine interventionelle Behandlung von femoropoplitealen Arterie Läsionen unter vergleichbaren Studien berichtet.

Jeff Mirviss, Senior Vice President und President für periphere Interventionen bei Boston Scientific, sagte: "Die Verfügbarkeit des Eluvia Stentsystem für europäische Patienten, mit dem Ausbau unserer bestehenden klinischen Programm gepaart, die Dynamik unserer Wirkstoff-freisetzPortfolios zeigt in peripheren arteriellen Verschlusskrankheit zu bekämpfen. "

Eine weitere Studie namens IMPERIAL wird derzeit durchgeführt werden die Bemühungen des Unternehmens zur Unterstützung der Genehmigung für den Stent in den USA und Asien zu sichern.