Gilead Descovy empfohlen für die EU-Zulassung von CHMP

Gilead Sciences "neue Kombination HIV-Behandlung Descovy wurde die europäische Zulassung empfohlen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme über die Zustimmung zum Prüfpräparat Fixkombination von Emtricitabin und Tenofovir alafenamide (TAF) angenommen.

in 48-Wochen-Daten aus zwei entscheidenden Phase-III-Studien entwickelt für die Behandlung von HIV-1-Infektionen bei Erwachsenen und Jugendlichen in Kombination mit anderen HIV antiretroviralen Wirkstoffen hat die neue Therapieoption seine Sicherheit und Wirksamkeit unter Beweis gestellt.

TAF ist ein Prodrug von Tenofovir neuen zielgerichteten, die hohe antivirale Wirksamkeit ähnlich wie Gilead etablierte Therapie mit Viread, auf weniger als ein Zehntel der Dosisstärke unter Beweis gestellt hat.

Die Empfehlung des CHMP wird nun von der Europäischen Kommission überprüft werden, die eine endgültige Entscheidung liefern, ob oder ob nicht Descovy in den kommenden Monaten zu genehmigen.

Gilead hatte auch von der Europäischen Arzneimittelagentur Anfang des Monats angenommen für das Hepatitis-B-Medikament Tenofovir alafenamide seine Marketing-Anwendung.