Boehringer Ingelheim Giotrif empfohlen für die EU-Zulassung

Boehringer Ingelheim hat angekündigt, dass seine Droge Giotrif hat für die EU-Zulassung zur Behandlung von fortgeschrittenem Lungenkrebs empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur des Ausschusses für Arzneimittel für Humanarzneimittel hat sich für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom der Lunge, eine positive Stellungnahme für die Zulassung von Giotrif ausgestellt, deren Erkrankung mit einer platinbasierten Chemotherapie oder nach der Behandlung fortgeschritten ist.

Die Daten aus dem Kopf-an-Kopf-LUX-Lung 8-Studie zeigte, dass das Medikament das Fortschreiten von Lungenkrebs verzögern und deutlich die Gesamtüberlebensraten diejenigen verbessern unter von dieser Krankheit betroffen sind, sowie die Lebensqualität zu verbessern und das Krebs Symptome zu kontrollieren .

LUX-Lung 8 ist Teil der breiteren LUX-Lung-Programm, das die größte Sammlung von den bisherigen klinischen Studien aller EGFR-Tyrosinkinase-Inhibitor darstellt. Mehr als 3760 Patienten wurden über die acht Studien aufgenommen.

Dr. Mehdi Shahidi, medizinischer Leiter des soliden Tumors Onkologie bei Boehringer Ingelheim, sagte: "Nicht nur, dass sie das Potenzial Verfügbarkeit der erste orale Behandlungsoption darstellen speziell für Patienten mit Plattenepithel-Lungenkrebs zugelassen, sondern auch die positive Profil von Afatinib bestätigt. .. wenn es einer ersten Generation Mittel verglichen. "

Das Medikament ist bereits für die Behandlung von Patienten mit EGFR-mutierten nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zugelassen.