Biogen erhält CHMP Unterstützung für Multiple-Sklerose-Medikament Zinbryta

Biogen hat angekündigt, dass seine Multiple Sklerose Medikament Zinbryta hat für die europäische Zulassung durch den Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss hat für die Behandlung von rezidivierenden Formen von Multipler Sklerose eine positive Meinung über die Zulassung des Medikaments abgegeben werden. Die einmal monatlich, selbst verabreicht wurde die subkutane Therapie neben Abbvie entwickelt.

In zwei klinischen Studien, DECIDE und SELECT, es wurde gezeigt, dass das Medikament jährlichen Schubrate mit der Krankheit zu verringern, war in der Lage, sowie das Risiko einer 24-wöchigen Fortschreiten der Behinderung bestätigt.

Zinbryta ist derzeit auch von den Behörden in den USA, der Schweiz, Kanada und Australien.

Dr. Alfred Sandrock, Executive Vice President und Chief Medical Officer bei Biogen, sagte: "Zinbryta für die Menschen eine andere Option anbieten können mit Multipler Sklerose mit seiner gezielten Wirkmechanismus, die nicht breit und verlängerte Immunzellabbau verursachte."

Der CHMP auch vor kurzem empfohlen Biogen Flixabi, eine neue Biosimilar auf Basis von Remicade, für die europäische Zulassung.