Eisai erhält EU-Zulassung für Halaven in fortgeschrittenen liposarcoma

Eisai hat angekündigt, dass seine Multikrebstherapie Halaven hat in einer neuen Indikation zugelassen.

Die Europäische Kommission hat die Anti-Krebs-Mittel für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablen Liposarkomen zugelassen, die vor Anthrazyklin-haltige Therapie für fortgeschrittene oder metastasierte Erkrankung erhalten haben.

Es ist das erste und einzige Single-Agent einen statistisch signifikanten Gesamtüberlebensvorteil in einer Phase-III-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem, rezidiviertem oder metastasiertem Weichteilsarkom zu demonstrieren.

Rund 29.000 Patienten in Europa sind mit Weichteilsarkomen jedes Jahr diagnostiziert, oder etwa ein Prozent aller in Europa diagnostizierten Krebserkrankungen. Ergebnisse mit der Bedingung verbunden sind in der Regel schlecht, einen ungedeckten Bedarf an neuen Therapiemöglichkeiten zu schaffen.

Im Anschluss an die Zulassung des Medikaments für die Verwendung bei der Behandlung von metastasierendem Brustkrebs, markiert dies die zweite Indikation, in der Halaven Genehmigung nach zeigt die Gesamtüberlebensvorteile erhalten hat.

Es wird in etwa 60 Ländern für die Verwendung bei der Behandlung von Brustkrebs zugelassen. Das Medikament ist derzeit auch im Berichtsjahr für Weichteilsarkome in der Schweiz, Russland, Australien, Brasilien und Malaysia.