Agilent PD-L1-Diagnosetest zugelassen für die europäische Indikation erweitert

Agilent Technologies hat angekündigt, dass eines seiner PD-L1-Diagnosetests hat sich für eine erweiterte Indikation in Europa zugelassen worden.

Das Unternehmen hat die Zulassung CE-Kennzeichnung erhalten für den Ausbau der beabsichtigten Verwendung der PD-L1 IHC 28-8 pharmDx Test in Europa Patienten mit Melanom aufzunehmen. Der Test wurde von der Tochtergesellschaft Dako entwickelt.

Dieser Test wurde ursprünglich in den USA für Nicht-Plattenepithel nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (ns-NSCLC) und Melanom zugelassen und wurde später auch in Europa für ns-NSCLC startete nur vor dieser Expansion.

Es ermöglicht es Ärzten, PD-L1 Ausdruck für Melanom-Patienten mit einer klinisch validierten Test zu bestimmen. Nachdem verwendet worden PD-L1-Expression in der Checkmate -067-Studie zu bewerten, kann der Test nun als Hilfe bei der Beurteilung von Patienten, bei denen Opdivo und Yervoy Kombination verwendet werden, die Behandlung in Betracht gezogen wird.

Jacob Thaysen, Präsident von Agilent Diagnostik und Genomik-Gruppe, sagte: "Diese wichtige Einführung standardisierter Tests für PD-L1-Expression ermöglicht."

Ursprünglich im vergangenen Monat ins Leben gerufen, ist der Test das erste und einzige diagnostischen Test genehmigt die Überlebensvorteil mit Opdivo verbunden sind, bewerten.