Zeneca Studie zeigt Wirksamkeit von benralizumab in schwerem Asthma

Astrazeneca hat III der klinischen Studien von zwei Phase-Daten bekannt gegeben, die starke Leistung seiner vielversprechenden neuen Asthma-Therapie benralizumab demonstriert.

Die Ergebnisse von zwei Phase-III-Zulassungsstudie untersucht, SIROCCO und CALIMA haben wurde unter schwerem Asthma-Patienten und erzielte in beiden Studien den primären Endpunkt gut vertragen die Anti-Eosinophilen monoklonalen Antikörper gezeigt.

Die Studien untersucht die Wirksamkeit und Sicherheit von zwei Dosierungen von benralizumab als Add-on-Therapie für schwere unkontrolliertem Asthma mit eosinophile Entzündung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren und älter.

Signifikante Reduzierungen der Jahresrate Asthma Exazerbation wurden mit dem Medikament verbunden ist, wenn im Vergleich zu Placebo, während die Sicherheit und Verträglichkeit im Einklang mit den Trends in früheren Studien beobachtet wurden.

Sean Bohen, Executive Vice President, Global Arzneimittelentwicklung und Chief Medical Officer von Astrazeneca, sagte: "Benralizumab ist von Astrazeneca erste Atem biologische und seine Entwicklung unterstreicht unser Engagement für die Behandlung von Asthma und chronischen Atemwegserkrankungen mit unserer nächsten Generation von Atemwegstherapeutika zu verwandeln . "

Zulassungsanträge für das Medikament in den USA und der EU in der zweiten Hälfte des Jahres 2016 erwartet.