Actelion erhält EU-Zulassung für Bluthochdruck-Therapie Uptravi

Actelion hat angekündigt, dass seine neue pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) Therapie von der Europäischen Kommission genehmigt wurde.

Die oral aktiven, selektiven IP Prostazyklin-Rezeptor-Agonist hat sich für die langfristige Behandlung von PAH, entweder als Kombinationstherapie bei erwachsenen Patienten nicht ausreichend kontrolliert mit einem Endothelin-Rezeptor-Antagonisten oder einem Phosphodiesterase-Typ-5-Hemmer oder als Monotherapie bei Patienten zugelassen, die sind nicht für diese Therapien Kandidaten.

Daten aus klinischen Studien wurde die Wirksamkeit dieser Therapien in einer PAH Bevölkerung einschließlich idiopathischer und vererbbar PAH, PAH im Zusammenhang mit Bindegewebserkrankungen gezeigt, und PAH in Verbindung mit korrigierten einfachen angeborenen Herzkrankheiten.

Insbesondere wurde die EU-Zulassung basiert auf positive Ergebnisse aus der Phase-III-Studie GRIPHON, einer Placebo-kontrollierten Studie, die die größte jemals für diese Krankheit vertreten.

Dr. Jean-Paul Clozel, Chief Executive Officer von Actelion, sagte: "Wir sind sehr zufrieden mit der heutigen Zustimmung des Uptravi von der Europäischen Kommission, da es uns ermöglicht, diese hervorragende orale Medikation zu bieten, die für die Patienten Vorteile auch langfristige Ergebnis liefert Therapie erhielten die Patienten in Europa PAH. "

Im Anschluss an diese behördlichen Genehmigung wird das Unternehmen versuchen, die Droge aus ganz Europa so schnell wie möglich zu rollen, mit einem deutschen Markteinführung beginnen.