Amgen Kyprolis durch CHMP für eine erweiterte EU-Zulassung empfohlen

Amgen hat angekündigt, dass seine Krebstherapie Kyprolis zur Zulassung in einer erweiterten Indikation in der EU empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme nahm die aktuelle Anzeige zu verlängern für Kyprolis Behandlung in Kombination enthalten mit Dexamethason allein bei erwachsenen Patienten mit multiplem Myelom, die mindestens eine vorherige Therapie erhalten haben .

Derzeit wird die Therapie in Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason zur Behandlung von multiplem Myelom bei Erwachsenen zugelassen.

Diese Empfehlung basiert auf positive Daten aus einer Phase-III-Kopf-an-Kopf-Studie von zwei Proteasom-Inhibitoren bei multiplem Myelom rezidivierendem, die zeigten, dass Kyprolis plus Dexamethason fast verdoppelt progressionsfreie Überleben im Vergleich zur derzeitigen Standard der Versorgung.

Dr. Sean Harper, Executive Vice President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Wir freuen uns, dass der CHMP diese robuste Daten mit einer positiven Meinung erkannt hat, und wir freuen uns auf Genehmigung dieser erweiterten Indikation von Kyprolis zu gewährleisten."

Das Medikament wurde in Großbritannien zu Beginn dieses Jahres ins Leben gerufen, ist es die erste lizenzierte irreversible Proteasom-Inhibitor für die Verwendung als Kombinationstherapie für Patienten mit rezidiviertem multiplem Myelom zu machen.