Janssen Simponi von CHMP empfohlen für juvenile Arthritis Zulassung

Janssen hat angekündigt, dass seine Droge Simponi hat die europäische Zulassung zur Behandlung von bestimmten juvenile Arthritis-Patienten empfohlen.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat eine positive Stellungnahme empfiehlt die Verwendung von subkutanen Simponi in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis angenommen.

Vorgesehen für Kinder mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die nur unzureichend mit Methotrexat zur vorherigen Therapie angesprochen haben, hat sich die Wirksamkeit der Behandlung in der Phase-III-GO KIDS Studie gezeigt, die 173 Kinder beteiligt.

Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis ist die häufigste Form von Arthritis bei Kindern unter 17 Jahren, mit den wichtigsten Symptome einschließlich persistent Gelenkschmerzen, Schwellungen und Steifheit.

Dr Newman yeilding, Vizepräsident und Leiter der Immunologie Entwicklung für Janssen Forschung und Entwicklung, sagte: "Wir glauben, dass die Gesamtheit der Daten aus der GO KIDS Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Simponi bei der Behandlung von polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis unterstützt und freuen uns darauf, auf die Entscheidung der Europäischen Kommission. "

Simponi ist in mehr als 85 Ländern für eine Reihe von rheumatologischen Indikationen, einschließlich rheumatoider Arthritis, Morbus Bechterew und Psoriasis-Arthritis zugelassen.