Sandoz Biosimilar Etanercept und Rituximab zeigen Wirksamkeit in neue Studie

Sandoz hat die Sicherheit und Wirksamkeit des neuen Biosimilar Etanercept und Rituximab Kandidaten zeigt Ergebnisse aus klinischen Studien berichtet.

Die neuen Medikamente – auf der Basis der Marken Therapien Enbrel und MabThera, bzw. – haben ihre primären Endpunkte erreichen pharmakokinetischen Bioäquivalenz zu den Originalpräparaten in zwei wichtigen klinischen Studien erreicht.

Etanercept und Rituximab sind angegeben zur Behandlung von Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, während Rituximab auch bei der Behandlung von hämatologischen Krebserkrankungen wie follikulärem Lymphom eingesetzt werden kann.

Keine klinisch relevanten Unterschiede in der Sicherheit, Verträglichkeit und Immunogenität haben zwischen den Biosimilars und den ursprünglichen Drogen, aber Biosimilars bieten den Schlüssel Vorteil, dass sie viel billiger für Patienten beobachtet.

Beide Therapien wurden für die Überprüfung der Rechtsvorschriften durch die Europäische Arzneimittelagentur akzeptiert. Dies unterstützt Sandoz hat sich zum Ziel zehn Zulassungsanträge für Biosimilars zu machen zwischen 2015 und 2017.

Malte Peters, Leiter der weltweiten klinischen Entwicklung von Biopharmazeutika bei Sandoz, erklärte: "Der Zugang zu biologischen Therapien bleibt eine Herausforderung für viele Patienten mit immunologischen Erkrankungen, wie rheumatoider Arthritis und Blutkrebs wie follikulärem Lymphom Sollte diese genehmigt werden, unsere Biosimilars Zugang erweitern helfen könnte. zu diesen lebenswichtigen Therapien. "