Roche Gazyvaro genehmigt in Europa für follikulärem Lymphom

Roche hat angekündigt, dass seine Krebsmedikament Gazyvaro hat in einer neuen Indikation von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Das Medikament wurde für den Einsatz in Kombination mit Bendamustin Chemotherapie, gefolgt von Gazyvaro Wartung, bei Menschen mit follikulärem Lymphom ratifiziert, die nicht reagieren oder die während oder bis zu sechs Monate nach der Behandlung mit MabThera oder einer MabThera-haltigen Therapie fortgeschritten ist.

Diese Zulassung basierte auf positive Daten aus einer Phase-III-Studie und stellt die zweite zugelassene Indikation für das Medikament in Europa. Es ist bereits für den Einsatz in Kombination mit Chlorambucil für Menschen mit nicht vorbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie, die nicht aus Voll Dosis Fludarabin-Therapie profitieren können.

Dr. Sandra Horning, Chief Medical Officer und Leiter der globalen Produktentwicklung bei Roche, sagte: "Für diejenigen, die Kontrolle dauerhaft Krankheit mit der Behandlung mit MabThera Basis zu erreichen, scheitern, Gazyvaro und Bendamustin ist eine wichtige neue Behandlungsoption, die das zu reduzieren hat sich gezeigt, Risiko der Krankheitsprogression oder Tod um mehr als die Hälfte. "

Das Medikament wurde in dieser Indikation von der US Food and Drug Administration zu Beginn dieses Jahres genehmigt. In den USA wird es unter dem Markennamen Gazyva vermarktet.