Merck Sharp und Dohme Keytruda der empfohlenen für Lungenkrebs-Zulassung

Merck Sharp und Dohme hat angekündigt, dass seine Krebstherapie Keytruda hat für die EU-Zulassung in einer neuen Indikation empfohlen worden.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat für die Behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs bei Erwachsenen, deren Tumore PD-L1 und die haben eine positive Stellungnahme empfiehlt Zulassung von Keytruda angenommen zumindest erhalten einer vorhergehenden Chemotherapie.

Diese Empfehlung basiert auf positiven Daten aus zwei Studien – KEYNOTE-010, einer zentralen Studie die Gesamtüberlebens Beurteilung und KEYNOTE-001, die Gesamtreaktionsraten bewertet.

Auf der Grundlage dieser Entscheidung in Bezug auf die Zulassung von Keytruda Monotherapie eine endgültige Entscheidung wird von der Europäischen Kommission im dritten Quartal 2016 erwartet.

Dr. Roger Dansey, Senior Vice-President und therapeutischen Bereich Kopf für Onkologie Spätstadium der Entwicklung bei Merck Research Laboratories, sagte: "Wir sind dankbar für die Patienten und Forscher auf der ganzen Welt, die in diesen Studien teilnahmen und die diese wichtige neue zu fördern helfen Behandlung."

Das Medikament ist bereits zur Behandlung von metastasierendem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs durch die US Food and Drug Administration genehmigt.