Novartis meldet positive systemische Mastozytose Drogenstudiendaten

Novartis hat neue Daten aus klinischen Studien von einer neuen Studie angekündigt, seine neue Behandlung für fortgeschrittenen systemischen Mastozytose zu bewerten.

Veröffentlicht im New England Journal of Medicine, zeigte die Studie, dass Novartis neues Medikament PKC412 eine starke allgemeine Ansprechrate von 60 Prozent bei Patienten mit fortgeschrittenen systemischen Mastozytose nachgewiesen.

Die mittlere Dauer des Ansprechens für alle Responder in der primären Wirksamkeitspopulation betrug 24,1 Monate nach dieser Studie, die die größte und am längsten laufende prospektive Studie, die jemals für diese Krankheit durchgeführt vertreten.

Systemische Mastozytose ist eine seltene Krankheit, die durch die Ansammlung von abnormalen Mastzellen im Knochenmark, Leber, Milz und anderen Organen. Es gibt keine zugelassene Therapie für die Mehrheit der Patienten, was bedeutet, die meisten haben eine schlechte Prognose.

Dr. Alessandro Riva, globaler Leiter von Novartis Oncology Entwicklung und medizinische Angelegenheiten, sagte: "Novartis ist stolz darauf, eine Behandlung entwickelt zu haben, die Nutzen für diese Patienten zeigt, und arbeitet nun mit den Regulierungsbehörden Midostaurin zur Verfügung, so schnell wie möglich zu machen."

Anfang dieses Monats meldete das Unternehmen langfristige positive Daten für seine Droge Revolade, die Droge starke Sicherheitsleistung bei Erwachsenen mit chronischer Immunthrombozytopenie zeigt.