Janssen erhält neue juveniler Arthritis Zulassung für Simponi in Europa

Janssen hat angekündigt, dass seine Droge Simponi wurde in einem neuen juveniler Arthritis Indikation von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Das Medikament wurde für den Einsatz in Kombination mit Methotrexat für polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis-Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 40 kg, die geantwortet haben mit Methotrexat nur unzureichend zur vorherigen Behandlung ratifiziert.

Positive Daten aus der GO KIDS klinischen Studie, die in Zusammenarbeit mit Merck Sharp und Dohme, zeigten die positiven Response-Raten mit dem Medikament verbunden sind, mit diesen Ergebnissen verwendet, um die europäische Anmeldung unterstützen.

Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis ist die häufigste Form von Arthritis bei Kindern unter dem Alter von 17. Es wird geschätzt, dass fast 60.000 Kinder in Europa durch juvenile idiopathische Arthritis betroffen sind.

Dr Newman yeilding, Vizepräsident und Leiter der Immunologie Entwicklung bei Janssen Forschung und Entwicklung, sagte: "Wir freuen uns, Simponi für dieses lähmende Form von entzündlicher Arthritis für Patienten und Pflegepersonal in Europa zu machen."

Simponi ist in Europa seit 2009 zur Verfügung und ist in mehr als 85 Ländern für rheumatologischen Indikationen wie rheumatoide Arthritis, Morbus Bechterew und Psoriasis-Arthritis zugelassen.