Astrazeneca erhält europäische Zulassung für neue Diabetes-Therapie Qtern

Astrazeneca hat angekündigt, dass Qtern Tabletten wurden von der Europäischen Kommission für die Behandlung von Typ-2-Diabetes zugelassen.

Die Tabletten wurden in allen 28 EU-Mitgliedstaaten sowie Island, Norwegen und Liechtenstein zugelassen.

Qtern ist zur Behandlung von Erwachsenen konzipiert 18 Jahren aufwärts mit Typ-2-Diabetes. Die Tablette hilft glykämische Kontrolle zu verbessern, wenn andere Medikamente dies nicht tun.

Elisabeth Bjork, Leiter der Herz-Kreislauf- und Stoffwechselerkrankungen innerhalb von Astrazeneca globale Arzneimittelentwicklungseinheit, sagte: "Qtern ist das erste Kombinationsprodukt seiner Art in Europa zugelassen und eine wichtige neue Behandlungsoption Patienten zu helfen, ihre Ziele durch leistungsstarke HbA1c Reduktion erreichen."

Diese Fixkombination von Saxagliptin und Dapagliflozin ist für Erwachsene mit Typ-2-Diabetes angegeben glykämische Kontrolle zu verbessern, wenn Metformin und / oder Sulfonylharnstoffen und mit einer der Monokomponenten Qtern allein keine ausreichende Kontrolle.

Zulassung wurde nach drei Studien bei Typ-2-Diabetes gewährt, die bei der Europäischen Arzneimittelagentur eingereicht wurden, die die Vorteile Qtern Angebote im Vergleich zu Placebo gezeigt, und im Vergleich zu dapagliflozin oder allein Saxagliptin.