Medtronic erhält CE-Zulassung für Corevalve Evolut R-System

Europäische CE-Kennzeichnung erteilt Zulassung für seine neue Corevalve Evolut R-System von Medtronic wurde.

Die selbstexpandierenden, recapturable und repositionable Gerät ist das erste Transkatheter-Aortenklappenersatz Therapiesystem in Europa zugelassen Aortenstenose Patienten zu behandeln, die für eine Operation am offenen Herzen bei mittlerem Risiko sind wie durch ein Herz-Team bestimmt.

Die Daten aus dem NOTION klinischen Studie zeigte, dass vergleichbare klinische Ergebnisse der Operation kann durch die Verwendung von Corevalve bei Patienten erzielt werden, die gute chirurgische Kandidaten sind, mit niedrigeren Raten von Mortalität aller Ursachen und schweren Schlaganfall im Vergleich zu der Operation.

Das Evolut R-Ventil ist so konzipiert, durch die EnVeo R Liefer Catheter System geliefert werden, die eine InLine Mantel verfügt über wesentlich zu seinem Profil zu reduzieren.

Dies ermöglicht es, Patienten mit kleineren Schiffen durch die bevorzugte transfemoralen Zugangsweg, zu behandeln, während das Risiko für schwere vaskuläre Komplikationen in einigen Fächern zu minimieren.

Rhonda Robb, Vice President und General Manager des Herzklappentherapien Medtronic-Sparte, sagte: "Wir sind weiterhin globale Herz Teams mit Aus- und Weiterbildung auf dem Evolut R-System zur Unterstützung der Patienten Zugang zu dieser minimal-invasive Behandlungsoption zu erweitern."

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