Bristol-Myers Squibb erhält neue EU-Zulassung für Orencia

Bristol-Myers Squibb hat angekündigt, dass seine Droge Orencia wurde von der Europäischen Kommission in einer neuen Indikation zugelassen.

Die Therapie wurde für die intravenöse Infusion und subkutane Injektion in Kombination mit Methotrexat zur Behandlung von hochaktiven und progressive Fällen von rheumatoider Arthritis bei Erwachsenen, die zuvor nicht mit Methotrexat behandelt wurden.

Studien von Orencia seine Wirksamkeit bei erwachsenen Patienten mit hoher Krankheitsaktivität und schlechte prognostische Faktoren für das schnelle Fortschreiten der Erkrankung zeigt sofern die klinische Studie Evidenz um die Empfehlung zu unterstützen.

Das Medikament ist nun die erste biologische Therapie in Europa für die Behandlung von Methotrexat-naive Patienten mit rheumatoider Arthritis mit hoch aktiver und progressiver Krankheit speziell genehmigt werden.

Brian Gavin, Vizepräsident und Orencia Entwicklungsleiter bei Bristol-Myers Squibb, sagte: "Die Genehmigung der Europäischen Kommission von Orencia in der EU … ist ein Beweis für Bristol-Myers Squibb Engagement für die Wissenschaft der frühere Identifizierung von Patienten voran mit progressiver rheumatoider Arthritis vor ihrem Leiden Gelenkschäden schwächende. "

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