Novo Nordisk erhält CHMP Unterstützung für neue Indikation für NovoRapid

Novo Nordisk hat angekündigt, dass NovoRapid, seine Insulin Aspart Therapie für Diabetes-Behandlung hat sich für die EU-Zulassung in einer neuen Indikation empfohlen worden.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme über die Ausweitung der Anwendung von NovoRapid in der Europäischen Union für Kinder mit Diabetes aus so jung wie ein Jahr alt angenommen.

Diese Genehmigung wurde auf der Grundlage positiver Ergebnisse aus der YOUNG 1 BEGIN und T1D pädiatrischen Studien BOOST, die zeigten, dass die Therapie in der Lage war die glykämische Kontrolle zu verbessern, sowie als bei Kindern und Jugendlichen mit Typ-1-Diabetes gut vertragen.

Eine endgültige Regulierungsentscheidung der Europäischen Kommission wird nun innerhalb der nächsten zwei Monate erwartet. Sollte diese genehmigt werden, wird es eine Lücke auf dem Markt für einen zugelassenen schnell wirkendes Insulin Mahlzeiten für Kinder mit Diabetes so jung wie ein Jahr alt zu füllen.

Professor Thomas Danne von Auf der Bult Kinderkrankenhaus in Hannover sagte: "Nachdem die Europäische Kommission diese Label-Erweiterung genehmigt, Kliniker bald Zugang zu einem gut vertraute Mahlzeit Insulin diese Patientengruppe zu verwalten haben."

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