Celgene meldet positive Langzeitdaten zur Sicherheit für Otezla

Celgene hat neue klinische Daten bekannt gegeben, dass die langfristige Sicherheitsleistung von Otezla, seine Mund selektiver Inhibitor der Phosphodiesterase 4 zeigt.

Die Ergebnisse aus laufenden klinischen Studien der Droge wurden an der Europäischen Akademie für Dermatologie und Venerologie der jährlichen Kongress in Wien, einschließlich Analysen der gepoolten 156-Wochen-Sicherheitsdaten der ESTEEM 1 und 2 und PALACE 1-3-Studien.

Diese Studien untersuchten die Sicherheitsleistung des Medikaments bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, im Falle der ESTEEM Studien oder für eine aktive Psoriasis-Arthritis im Fall von PALACE. Patienten mit Psoriasis-Arthritis wurden mit Otezla behandelt allein oder in Kombination mit disease modifying anti-rheumatische Medikamente einschließlich Methotrexat.

Die Ergebnisse zeigten keinen Anstieg der Inzidenz von unerwünschten Ereignissen mit Otezla verbunden sind, sowie keine neuen Sicherheitssignale und eine verbesserte Verträglichkeit mit der Exposition auf 156 Wochen. Inzwischen waren die Raten der schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse, malignen Erkrankungen und schweren Infektionen vergleichbar bis 16 Wochen mit Placebo und blieb gering mit längerer Exposition.

Dr. Volker Koscielny, Leiter der medizinischen Angelegenheiten für Celgene in Europa, sagte: "Mit mehr als 100.000 Patienten weltweit bereits mit Otezla seit Zulassung behandelt, es ist wichtig, die Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von Otezla in dieser kombinierten Analyse von Psoriasis und Psoriasis-Arthritis drei zu beachten -Jahres-Daten. "

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