Shire erhält EU-Zulassung für Onivyde für Adenokarzinom des Pankreas

Shire hat angekündigt, dass die Europäische Kommission ihre Krebsmedikament Onivyde als eine Behandlung für metastasiertem Adenokarzinom des Pankreas genehmigt hat.

Die Droge wurde mit 5-Fluorouracil und Folinsäure bei erwachsenen Patienten zur Verwendung in Kombination zugelassen, die folgende Gemcitabin-Therapie fortgeschritten sind, ist es das erste und einzige Behandlungsoption für diese Patientenpopulation genehmigt zu machen.

Die Daten aus der Phase-III-NAPOLI-1-Studie, die Onivyde demonstriert konnte insgesamt und das progressionsfreie Überlebensrate zu verbessern, sowie den objektiven Ansprechraten, im Vergleich zu 5-Fluorouracil und Folinsäure allein.

Im September 2015 gab die European Society of Medical Oncology, dass Shire der Droge, wenn in allen Ländern, die beste Option für Patienten nach Gemcitabin-Therapie darstellen.

Dr. Philip Vickers, globaler Leiter für Forschung und Entwicklung bei Shire, sagte: "Die Zulassung von Onivyde einen bedeutenden Schritt nach vorn markiert in Shire Fokus auf Entwicklung und Vermarktung von Behandlungen, die die vielversprechendsten Wissenschaft in der Onkologie dar."

Das Medikament wurde zuvor von der US Food and Drug Administration im Oktober 2015 genehmigt.

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