Novo Nordisk gilt neue klinische Daten in Victoza Kennzeichnung enthalten

Novo Nordisk hat die Einreichung neuer Anträge an die Regulierungsbehörden angekündigt, die Kennzeichnung für die Diabetestherapie Victoza zu aktualisieren.

Das Unternehmen bemüht sich um Informationen aus dem LEADER kardiovaskuläre Ereignisse Studie in den Produktinformationen von Victoza umfassen, um die Gesundheit des Herzens Vorteile Zusammenhang mit der Droge zu demonstrieren.

In der LEADER Studie wurde Victoza gezeigt um 13 Prozent im Vergleich zu Placebo signifikant das Risiko von kardiovaskulärem Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt und nicht-tödlicher Schlaganfall zu reduzieren, wenn zur Standardbehandlung hinzugefügt.

Das Unternehmen hat jetzt eine ergänzende Zulassungsantrag bei der US Food and Drug Administration und eine Typ II Variation bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur reichte die Victoza Kennzeichnung spiegelt dies sicherzustellen.

Mads Krogsgaard Thomsen, Executive Vice-President und Chief Science Officer von Novo Nordisk, sagte: "das Risiko von kardiovaskulären Tod Verringerung bei Menschen mit Typ-2-Diabetes bleibt ein erheblicher ungedeckter Bedarf und es ist ermutigend, dass wir jetzt die Möglichkeit haben, Adresse dieses zu helfen Herausforderung."

Victoza wurde im Jahr 2009 in der EU zugelassen und ist im Handel erhältlich in mehr als 85 Ländern. Es ist jetzt zur Behandlung von mehr als eine Million Menschen mit Typ-2-Diabetes weltweit eingesetzt.

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