Pfizer und Merck KGaA neues Medikament Hautkrebs für die EU-Überprüfung akzeptiert

Pfizer und Merck KGaA hat bekannt gegeben, dass ihre neue Hautkrebsmedikament avelumab seine Zulassungsantrag von der Europäischen Arzneimittelagentur validiert hat.

Der Regler wird nun seine Beurteilung des Arzneimittels für eine vorgeschlagene Indikation bei der Behandlung von metastasierendem Merkelzellkarzinom, einer seltenen und aggressiven Hautkrebs beginnen, die ungefähr 2.500 Europäer pro Jahr betrifft.

Diese Anwendung wird durch Daten aus JAVELIN Merkel 200, eine Phase-II-Studie von 88 Patienten, deren Erkrankung unterstützt hatte mindestens eine Chemotherapie fortgeschritten nach. Die Studie repräsentiert den größten Datensatz von jedem Medikament seiner Art in dieser Patientenpopulation berichtet.

Sollte diese genehmigt werden, diese vollständig humanen Anti-PD-L1 IgG1 monoklonaler Antikörper könnte der erste verfügbare Behandlung für diese Form von Krebs in Europa angegeben sein. Derzeit sind weniger als 20 Prozent der Patienten über fünf Jahre überleben.

Dr. Chris Boshoff, Senior Vice President und Leiter der Immun-Onkologie für Pfizer frühen Entwicklung und translationale Onkologie-Einheit, sagte: "Wir sind verpflichtet, die Bewertung avelumab in einer Reihe von schwer zu behandelnden Krebsarten, und wir glauben, dass es Potenzial haben eine wichtige Behandlungsoption für Patienten mit metastasierendem Merkelzellkarzinom zu sein. "

Pfizer auch in dieser Woche angekündigt, dass sie die Entwicklung von bococizumab werden Absetzen der Droge wurde es als cholesterinsenkende Behandlung zu entwickeln.

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