Pfizer Ibrance erhält neue Brustkrebs-Zulassung in Europa

Pfizer hat angekündigt, dass seine Krebsmedikament Ibrance wurde von der Europäischen Kommission in einer neuen Indikation Brustkrebs zugelassen.

Das Medikament wurde für den Einsatz bei Frauen mit Hormonrezeptor-positivem, humanen epidermalen Wachstumsfaktor-Rezeptor-2-negativ (HR + / HER2) lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs zugelassen, wenn sie in Kombination mit einem Aromatase-Inhibitor.

Diese Genehmigung erstreckt sich auch auf die Verwendung von Ibrance in Kombination mit Fulvestrant bei Frauen, die vor einer endokrinen Therapie erhalten haben, und basiert auf positiven Daten aus klinischen Studien.

In einer Reihe von Phase-II-und III-Studien wurde Ibrance in Kombination mit einer Hormontherapie das progressionsfreie Überleben verlängert signifikant, im Vergleich zu einer endokrinen Therapie allein.

Ibrance wird das erste Medikament werden in Europa zugelassen, die durch die Hemmung der Cyclin-abhängigen Kinasen 4 und 6, sowie als das erste Medikament für diese Art von metastasierendem Brustkrebs in der First-Line-Einstellung in fast einem Jahrzehnt genehmigt arbeitet.

Dr. Andreas Penk, Regional President für den internationalen entwickelten Märkten bei Pfizer Oncology, sagte: "Mit einem starken und konsistenten Daten in drei zulassungsrelevanten klinischen Studien und rasche Verabschiedung als Standard der Behandlung in den USA, Ibrance für die Behandlung von HR + eine mögliche neue Benchmark repräsentiert / HER2-metastasierendem Brustkrebs in Europa. "

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