Janssen Stelara genehmigt in Europa für Morbus Crohn

Janssen hat angekündigt, dass seine Droge Stelara hat in Europa als Behandlung für Morbus Crohn zugelassen.

Die biologische Medikament wurde von der Europäischen Kommission für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Morbus Crohn zugelassen, die nicht von der konventionellen Therapie oder einer Anti-TNF zu profitieren.

Es wird die erste biologische Therapie für Morbus Crohn, die Interleukin-12 und Interleukin-23 Zytokine, die bekanntlich eine zentrale Rolle bei Entzündungen und Immunreaktionen spielen.

Diese Genehmigung wurde auf der Grundlage von Daten aus drei Phase-III-Studien mit rund 1.400 Patienten, dass die Behandlung mit Stelara induzierte klinische Reaktion zeigt und die klinische Remission in einem signifikant größeren Anteil der Patienten im Vergleich zu Placebo.

Jane Griffiths, Stuhl von Janssen Europa, dem Mittleren Osten und Afrika Geschäft, sagte: "Wir sind entschlossen, mit den Gesundheitsbehörden in ganz Europa zu arbeiten, um es so schnell wie möglich für diejenigen zur Verfügung zu stellen leben mit Morbus Crohn."

Stelara ist auch für die Behandlung von Plaque-Psoriasis in 87 Ländern, Psoriasis-Arthritis in 71 Ländern und pädiatrische Psoriasis in 34 Ländern zugelassen.

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