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Glaxosmithkline-Dateien für die europäische Zulassung von COPD-Therapie
Glaxosmithkline hat die europäische Zulassung eines neuen chronisch-obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) Therapie angewendet.
Ein Zulassungsantrag ist für eine geschlossene Dreifach-Kombinationstherapie bestehend aus Fluticasonfuroat, umeclidinium und Vilanterol im Anschluss an eine ähnliche Anwendung für das gleiche Regime in den USA im vergangenen Monat mit der Europäischen Arzneimittelagentur eingereicht.
Verwendung von Glaxosmithkline Ellipta Trockenpulver-Inhalator einmal täglich geliefert werden, hat sich die Therapie Linderung der Symptome Vorteile in der Phase-III-Studie zeigte ERFÜLLEN, sowie eine Reihe von anderen Studien.
Zulassungsanträge der geschlossenen Triple-Therapie in den Rest der Welt im Jahr 2017. Bis heute beginnen zu erwarten sind, diese vielversprechende Therapie ist noch nicht in jedem Gebiet genehmigt.
Dave Allen, Leiter der Atemwegstherapien für Glaxosmithkline Forschungs- und Entwicklungsabteilung, sagte: "Eine Zulassung unserer geschlossenen Triple-Therapie in Europa würde unser Portfolio von inhalativen Therapien ergänzen die für eine einmal tägliche Dosierung in einem Inhalator, Patienten eine bequeme Alternative anbieten Option."
COPD wird vermutet, um 329 Millionen Menschen weltweit zu beeinflussen und durch Behinderung Luftströme gekennzeichnet, mit normaler Atmung zu stören.
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