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Novartis erhält EU-Zulassung für Lucentis in neue Indikation
Novartis hat für seine Droge Lucentis in einer neuen Indikation Genehmigung der Europäischen Kommission gewährt.
Die Therapie wurde genehmigt Patienten mit Sehstörungen zu behandeln aufgrund choroidalen Neovaskularisation im Zusammenhang mit anderen Ursachen als neovaskulären altersbedingten Makula-Degeneration oder sekundär zu pathologischen Myopie.
Ergebnisse der Schwenk MINERVA Studie zeigte, dass das Arzneimittel mit einer signifikanten Verstärkung der Sehschärfe von etwa zehn Buchstaben auf zwei Monate verbunden war, die ein Jahr lang gehalten wurde.
Dies macht Lucentis die erste und einzige in dieser Indikation zugelassene Behandlung in der EU sowie die einzige verfügbare Behandlung für ein breites Spektrum von CNV Bedingungen.
Paul Hudson, CEO von Novartis Pharmaceuticals, sagte: "Wir sind auf neue Innovationen auf den Markt zu bringen, als wir uns bewusst sind, dass es für Patienten mit Netzhauterkrankungen nach wie vor hohen ungedeckten medizinischen Bedarf."
Einreichungen für diese Indikation auch in 11 anderen Ländern, darunter die Schweiz, Australien, Indonesien und Brasilien eingereicht.
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