Sanofi und Dupixent des Neron akzeptiert für die EU-rechtlichen Überprüfung

Sanofi und Regeneron Pharmaceuticals "neue Behandlung für atopische Dermatitis wurde zur Überprüfung durch die Europäische Arzneimittelagentur akzeptiert.

Ein Zulassungsantrag für das neue Medikament Dupixent wurde von der Regulierungsbehörde angenommen, die nun ihre Eignung für die Behandlung von Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis beurteilen wird, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind.

Die Prüfpräparate biologische Therapie funktioniert durch Signalisierung von IL-4 hemmt und IL-13, zwei Schlüssel erforderlich Zytokine für den Typ-2-Immunantwort, die eine wichtige Triebfeder in der Pathogenese dieser Erkrankung angesehen wird.

Die Daten aus drei Phase-III-Zulassungsstudien in der globalen LIBERTY AD Studienprogramm hat die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels zeigten unter mehr als 2.500 Patienten, und wurde verwendet, um dieses Zulassungsantrag zu unterstützen.

Dupixent wurde auch für Priorität von der US Food and Drug Administration im September angenommen. Sollte diese genehmigt werden, wird sie von Regeneron und Genzyme, der fachärztlichen Versorgung Global Business Unit von Sanofi gemeinsam vermarktet.

Das Medikament wird auch bei Kindern und Jugendlichen Neurodermitis, Asthma, Nasenpolypen und eosinophile Ösophagitis untersucht.

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