Roche Ocrevus zeigt Vorteile in neue klinische Studien

Roche hat die Veröffentlichung neuer Daten aus drei Phase-III-Studien bekannt gegeben, die die Sicherheit und Wirksamkeit von seiner experimentellen Multiple Sklerose Medikament Ocrevus demonstrieren.

Veröffentlicht im New England Journal of Medicine, die Ergebnisse aus der Oper I und OPERA-II-Studien zeigten Ocrevus "Vorteile bei der Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (RMS), während die ORATORIO Studie über primär progredienter Multipler Sklerose (PPMS) konzentriert.

Die Erkenntnisse aus diesen drei Studien zeigten konsistente und klinisch bedeutsame Verringerung der wichtigsten Marker der Krankheitsaktivität und die Progression im Vergleich zu einer etablierten Behandlungsoption über beide Formen der Krankheit.

Der primäre Endpunkt wurde in allen Studien erfüllt, die für mindestens 12 Wochen an der PPMS-Studie in den RMS-Studien und eine Verringerung der Progression der klinischen Behinderung relative Verringerung der jährlichen Schubrate enthalten.

Key sekundäre Endpunkte wurden, darunter mehrere Maßnahmen der Behinderungsprogression und Hirnläsion Aktivität erfüllt. Die Daten aus diesen Studien wird verwendet, um laufende Zulassungsanträge für Ocrevus unterstützen.

Dr. Xavier Montalban, Professor für Neurologie und Neuroimmunologie am Vall d'Hebron University Hospital, sagte: "In den letzten zehn Jahren haben andere Moleküle versucht und sind gescheitert Wirksamkeit für PPMS zu demonstrieren, so dass die positiven Ergebnisse für Ocrevus sind ein wichtiger Schritt in unserem Verständnis dieses hoch der Krankheit zu deaktivieren Form. "

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