Biogen erhält FDA-Zulassung für SMA Droge

Biogen hat für sein Produkt Spinraza Priority Review Genehmigung von der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten, die Patienten mit spinaler Muskelatrophie (SMA) zur Behandlung verwendet wird.

Spinraza wurde von Ionis Pharmaceuticals lizenziert und wird derzeit in den Markt mit einem Listenpreis von 125.000 (102.000 Pfund) pro Dosis $ einzugeben. Die Patienten werden fünf oder sechs Dosen in ihrem ersten Jahr der Behandlung und drei Dosen pro Jahr erfordern danach für den Rest ihres Lebens.

Die Nachricht kommt nach der erreichte Medikament für Patienten in klinischen Studien klinisch bedeutsame Verbesserung der motorischen Funktion aufrechterhalten, wenn im Vergleich zu unbehandelten Studienteilnehmern. Darüber hinaus mehr Patienten auf Spinraza überlebt als die Einnahme nicht.

Spinraza ist derzeit das einzige Medikament zu haben, die FDA-Zulassung für die Behandlung von SMA erhalten.

Chief Executive von Biogen George A Scangos sagte: "Spinraza neue Hoffnung für die SMA-Gemeinschaft bietet und ein Beispiel für unsere Mission innovativen Wissenschaft der Anwendung einen sinnvollen Unterschied im Leben der Patienten mit verheerenden, lebensverändernden Krankheiten zu machen."

SMA ist eine genetische Erkrankung, die in Muskelschwäche und fortschreitenden Verlust der Bewegung zur Folge hat. Es wird durch die Verschlechterung der motorischen Nervenzellen verursacht wird, das Gehirn und Rückenmark auf den Körper des Muskel- und ist ein führender genetische Todesursache bei Säuglingen und Kleinkindern zu verbinden.

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