Roche erhält FDA-Zulassung für Hormontest

Roche hat Abstand von der US Food and Drug Administration (FDA) für die Verwendung ihres Anti-Müller-Hormon (AMH) Assay erhalten.

Dies ist die erste vollautomatische AMH-Test für Ärzte zur Verfügung genehmigt aussehende Frauen zu helfen, die schwanger werden planen oder kämpfen mit Unfruchtbarkeit.

Es besteht aus einem einfachen Bluttest und kann in nur 18 Minuten durchgeführt werden, sodass der Arzt Patienten schnell in einem Büro-Termin zu bewerten.

AMH wird durch Granulosazellen der ovariellen Follikel während der frühen Stadien der Follikel-Entwicklung hergestellt. Nachdem zunächst bis zum frühen Erwachsenenalter zu erhöhen, Spiegel des Hormons langsam mit dem Alter abnehmen, um die Menopause nicht nachweisbar werden.

Dr. Alan Wright, Chief Medical Officer bei Roche Diagnostics Corporation, sagte der Test Frauen Antworten über ihre Fruchtbarkeit schneller wird sicherstellen kann.

"Mit mehr als 7,4 Millionen Frauen in den USA, die jemals Fruchtbarkeit Dienstleistungen und ein in acht Paare Mühe verwendet haben, die immer oder eine Schwangerschaft aufrechtzuerhalten, die Notwendigkeit für eine konstante, reproduzierbare und robuste Fruchtbarkeit Messung für Frauen war nie größer", sagte er.

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