Pfizer Xeljanz empfohlen für die EU-Zulassung als Therapie der rheumatoiden Arthritis

Pfizer-Medikament Xeljanz wurde zur Genehmigung durch die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) als Behandlung für rheumatoide Arthritis empfohlen.

Die EMA Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) eine positive Stellungnahme empfiehlt Xeljanz für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver rheumatoider Arthritis in Kombination mit Methotrexat angenommen.

Wenn die von der Europäischen Kommission genehmigt werden, wird es für den Einsatz bei erwachsenen Patienten indiziert werden, die geantwortet haben nicht ausreichend zu sein, oder die eine Unverträglichkeit von, einem oder mehreren krankheitsmodifizierenden Antirheumatika.

Diese Empfehlung wurde durch Daten aus der mündlichen klinischen Versuchsprogramm untermauert, die von sechs abgeschlossenen klinischen Studien bestand, plus zwei Open-Label-Studien langfristige Verlängerung, die sich über mehr als 6.100 Patienten, die mehr als 19.000 Patientenjahre der Arzneimittelexposition gesammelt.

Michael Corbo, Chief Development Officer für die globale Entzündung und Immunologie Produktentwicklung bei Pfizer, sagte: "Die positive Stellungnahme des CHMP für tofacitinib ist ein wichtiger Meilenstein, da wir diese neue orale Behandlungsoption für die Menschen in der Europäischen Union leben mit mittelschwerer bis schwerer zu bringen arbeiten aktiver rheumatoider Arthritis. "

Mit über 20 Jahren Erfahrung im Pharmamarkt, haben wir bei Zenopa die Kenntnisse, Fähigkeiten und Know-how zu helfen, den richtigen Job für Sie finden. Um mehr über die aktuellen pharmazeutischen Rollen herauszufinden, die wir zur Verfügung haben, können Sie die neuesten Job-Rollen zu suchen, registrieren Sie Ihre Details, oder kontaktieren Sie heute das Team.