AstraZeneca und Leo Pharma erhalten CHMP-Unterstützung für Psoriasis-Therapie

AstraZeneca und ihr Kooperationspartner Leo Pharma haben eine Empfehlung für die europäische Zulassung einer neuen Behandlung von Psoriasis erhalten.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur (CHMP) hat die Zulassung des Arzneimittels Brodalumab als Behandlung für erwachsene Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis empfohlen, die Kandidaten für eine systemische Therapie sind.

Brodalumab ist die erste vollständig humane monoklonale Antikörper-Therapie, die selektiv auf den IL-17-Rezeptor abzielt, so dass die Verbindung die biologische Aktivität von mehreren proinflammatorischen IL-17-Zytokinen, die bei der Psoriasis wichtig sind, wirksam blockieren kann.

AstraZeneca gewährte Leo Pharma exklusive Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von Brodalumab in Europa in einem im Juli 2016 vereinbarten Abkommen. Seither hat die Verbindung die Zulassungen von Regulierungsbehörden in den USA und Japan erhalten.

Nach der positiven Stellungnahme des CHMP wird die Anwendung von Brodalumab nun von der Europäischen Kommission überprüft, die eine endgültige Entscheidung darüber treffen wird, ob die Droge in den kommenden Monaten genehmigt werden soll.

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