Eisai's Epilepsie-Medikament Zebinix erhält europäische Zulassung

Eisai und sein Entwicklungspartner Bial hat angekündigt, dass seine Epilepsie Droge Zebinix die Zulassung von der Europäischen Arzneimittel-Agentur erhalten hat.

Die Therapie wurde für die Verwendung als einmal tägliche Monotherapie zur Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter partieller Epilepsie zugelassen, die zuvor als adjunktive Therapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern im Alter von sechs und darüber mit partiellen Anfällen angekündigt wurde Oder ohne sekundäre Verallgemeinerung.

Daten aus einer Phase-III-Studie, die Zebinix als Monotherapie mit zweimal täglichem, kontrollierter Freisetzung von Carbamazepin vergleicht, zeigten, dass die Therapie von Eisai Verbesserungen in Bezug auf die Beschlagnahmefreiheit liefern konnte und wurde verwendet, um diese Genehmigung zu unterstützen.

Bisher wurde die Wirksamkeit von Zebinix in einer anfänglichen Proof-of-Concept-Phase-II-Studie und drei nachfolgenden Phase-III-Studien nachgewiesen, wobei 1.049 Personen mit einem refraktären partiellen Beginn der Annahme registriert wurden.

Neil West, Vizepräsident für Europa, Mittlerer Osten und Afrika im globalen Neurologie-Geschäft von Eisai, sagte: "Dieser Meilenstein bedeutet, dass neu diagnostizierte erwachsene Patienten in Europa, die eine partielle Epilepsie erleben, nun eine breitere Palette an Behandlungsmöglichkeiten haben werden. "

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