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Novartis erhält EU-Zulassung für Brustkrebstherapie Kisqali
Novartis hat angekündigt, dass seine Krebstherapie Kisqali als Behandlung für fortgeschrittene Brustkrebs in Europa zugelassen wurde.
Die Europäische Kommission hat Kisqali in Kombination mit einem Aromatase-Inhibitor für die Behandlung von postmenopausalen Frauen mit HR-positivem, HER2-negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs als anfängliche endokrine Therapie ratifiziert.
Es ist der erste in Europa zugelassene CDK4 / 6-Inhibitor, der auf Daten aus einer First-Line Phase III-Studie basiert, die ihren primären Endpunkt erreicht hat, indem sie progression-freie Überlebensvorteile nach einer Zwischenanalyse demonstrierten.
Die Meinung enthielt eine Empfehlung, die es den Onkologen ermöglicht, Kisqali mit jedem Aromatase-Inhibitor, einschließlich Letrozol, Anastrozol oder Exemestan, zu verschreiben, der für einen Patienten am geeignetsten ist.
Bruno Strigini, Chief Executive Officer von Novartis Oncology, sagte: "Wir sind stolz auf unsere Zusammenarbeit mit Studienforschern und Patienten, die der medizinischen Gemeinschaft eine wichtige neue Behandlungsoption für Frauen mit fortgeschrittenem oder metastasierendem Brustkrebs bietet."
Bis zu einem Drittel der Patienten mit Frühstadium Brustkrebs wird später entwickeln fortgeschrittene Krankheit, für die es derzeit keine Heilung, was bedeutet, dass es starke Nachfrage nach neuen Therapien.
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