Amgen erhält EU-Zulassung für erweiterte pädiatrische Indikation für Mimpara

Amgen hat angekündigt, dass seine sekundäre Hyperparathyreoidismus (HPT) Therapie Mimpara in Europa in einer erweiterten pädiatrischen Indikation genehmigt wurde.

Die Europäische Kommission hat eine neue Formulierung von Mimpara für die Behandlung von sekundärem HPT bei Kindern im Alter von drei Jahren und älter mit einer Endstadium-Nierenkrankheit zur Instandhaltungs-Dialyse-Therapie zugelassen, bei der sekundäres HPT nicht ausreichend mit der Standard-Therapie behandelt wird.

Diese Entscheidung basiert auf positiven Erkenntnissen aus Studien Amgen begann im Jahr 2007, um die Verwendung von Mimpara unter dieser Patientengruppe zu beurteilen, die derzeit nur sehr wenige Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung hat.

Sekundäres HPT ist ein chronischer und ernster Zustand, der durch eine übermäßige Sekretion des Nebenschilddrüsenhormons durch die Nebenschilddrüsen gekennzeichnet ist, als Reaktion auf eine verminderte Nierenfunktion und einen beeinträchtigten Mineralstoffwechsel bei chronischen Nierenerkrankungen bei der Hämodialyse.

Es ist oft anfänglich still und asymptomatisch, was bedeutet, dass die Krankheit häufig unterschätzt und unterworfen wird.

Dr. Sean Harper, Executive Vice-President für Forschung und Entwicklung bei Amgen, sagte: "Wir freuen uns über die heutige Zustimmung und die Möglichkeit, Patienten und Gesundheitsdienstleistern eine wichtige Therapie zu bieten."

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