Novartis-Therapie zeigt Vorteile für junge Menschen mit Multipler Sklerose

Novartis hat neue klinische Testdaten angekündigt, die die starke Leistung von Fingolimod bei der Behandlung von Jugendlichen mit Multipler Sklerose (MS) demonstrieren.

Die Ergebnisse der Phase-III-PARADIGMS-Studie haben die Sicherheit und Wirksamkeit von oralem einmal täglichem Fingolimod bei Kindern und Jugendlichen im Alter von zehn bis 17 Jahren mit MS hervorgehoben, wobei die Studie die erste Phase-III-Studie einer krankheitsmodifizierenden Therapie bei pädiatrischen MS war.

Fingolimod zeigte sich in einer signifikanten und klinisch bedeutenden Verringerung der Anzahl von Rückfällen in dieser Patientenpopulation über einen Zeitraum von bis zu zwei Jahren, während sein Sicherheitsprofil mit dem in anderen klinischen Studien vergleichbar war.

Novartis wird nun eine gründliche Analyse der Daten durchführen, bevor er Gespräche mit den Gesundheitsbehörden führt, um sich auf die nächsten Schritte für regulatorische Einreichungen zu einigen.

Vas Narasimhan, weltweiter Leiter der Arzneimittelentwicklung und Chefarzt bei Novartis, sagte: "Das Ergebnis dieser Studie sind sehr aufregende Neuigkeiten für die MS-Patienten-Community, die alle von potenziellen Fortschritten in qualitativ hochwertigen evidenzbasierten Pflege profitieren Dies."

Fingolimod ist in der EU für erwachsene Patienten mit hochaktiven rezidivierenden MS unter dem Markennamen Gilenya zugelassen. Es ist noch nicht als pädiatrische MS-Therapie in jedem Land zugelassen.

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