Bayer-Akten für die europäische Zulassung von Hämophilie Eine Therapie

Bayer hat angekündigt, dass es einen Antrag auf eine europäische Zulassung für seine neueste Hämophilie A-Therapie BAY94-9027 eingereicht hat.

Die langwirksame ortsspezifische PEGylierte rekombinante menschliche Faktor VIII-Therapie wird von der Europäischen Arzneimittel-Agentur mit der regulatorischen Einreichung auf der Grundlage der Ergebnisse der PROTECT VIII-Studie bewertet.

In dieser Studie wurde gezeigt, dass BAY94-9027 Schutz vor Blutungen mit Dosierungsintervallen bietet, wenn sie prophylaktisch einmal alle sieben Tage, einmal alle fünf Tage und zweimal pro Woche verwendet werden.

Es war auch wirksam für die Bekämpfung von Blutungen während der chirurgischen Eingriffe, wobei die überwiegende Mehrheit der Ereignisse mit ein oder zwei Infusionen gelöst wurde.

Dr. Joerg Moeller, Mitglied des Vorstandes der Bayer-Pharma-Abteilung und Leiter der Entwicklung, sagte: "Mit dieser Einreichung hoffen wir, einen bedeutenden Beitrag zur Linderung der Auswirkungen dieser Krankheit in der Zukunft zu leisten."

Das Unternehmen hat auch einen Biologics Lizenzantrag für BAY94-9027 in dieser Indikation an die US Food and Drug Administration im August 2017 eingereicht.

Mit über 20 Jahren Erfahrung auf dem pharmazeutischen Markt haben wir bei Zenopa das Wissen, die Fähigkeiten und das Fachwissen, um Ihnen bei der Suche nach dem richtigen Job zu helfen. Um mehr über die aktuellen pharmazeutischen Rollen zu erfahren, die wir zur Verfügung haben, können Sie nach den neuesten Jobrollen suchen, Ihre Daten registrieren oder das Team kontaktieren.