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Sanofi berichtet über positive Asthma-Studiendaten für Dupilumab
Sanofi und Regeneron haben neue klinische Versuchsdaten angekündigt, die die potenziellen Vorteile von Dupilumab bei der Behandlung von Asthma demonstrieren.
Ergebnisse aus der Phase III LIBERTY ASTHMA QUEST Studie von Dupilumab, die eine breite Population von Patienten mit unkontrolliertem persistenten Asthma beteiligt, zeigte, dass das Medikament in der Lage war, seine beiden primären Endpunkte zu erfüllen.
Bei der Zugabe zu Standardtherapien reduzierte Dupilumab die Rate von schweren Asthmaanfällen und verbesserte Lungenfunktion nach 52 Wochen Behandlung, während die Gesamtraten der unerwünschten Ereignisse zwischen den Dupilumab- und Placebo-Gruppen vergleichbar waren.
Diese Studie schrieb 1.902 Patienten – darunter 1.795 Erwachsene und 107 Jugendliche – über 413 Studienplätze weltweit. Daten aus dieser Studie werden verwendet, um eine ergänzende Biologics Lizenz-Anwendung, die an die US Food and Drug Administration bis Ende dieses Jahres eingereicht werden unterstützt werden.
Dr. Elias Zerhouni, Präsident der globalen Forschung und Entwicklung bei Sanofi, sagte: "Wir werden fleißig mit den Gesundheitsbehörden arbeiten, um diese neue Anwendung von Dupilumab an die Patienten zu bringen, die es am meisten brauchen."
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