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Takeda's Adcetris wird zur europäischen Lymphom-Zulassung empfohlen
Takeda hat angekündigt, dass seine Krebstherapie Adcetris zur Behandlung einer anderen Form von Lymphom zur europäischen Zulassung empfohlen wird.
Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat die Verlängerung der Marktzulassung von Adcetris empfohlen, um die Behandlung von erwachsenen Patienten mit CD30-positivem kutanem T-Zell-Lymphom (CTCL) nach mindestens einer früheren systemischen Therapie einzubeziehen.
Adcetris ist ein Antikörper-Wirkstoff-Konjugat gegen CD30, das bei etwa 50 Prozent der Patienten mit dieser Erkrankung auf Hautläsionen exprimiert wird.
Die Empfehlung basierte auf positiven Daten der ALCANZA-Phase-III-Studie, die zeigten, dass Adcetris mit einer signifikanten Verbesserung der Ansprechraten, des progressionsfreien Überlebens und der Symptombelastung verbunden war.
Dr. Jesus Gomez Navarro, Vizepräsident und Leiter der onkologischen klinischen Forschung und Entwicklung bei Takeda, sagte: "Für Patienten mit CTCL besteht ein erheblicher Bedarf an zusätzlichen Behandlungsoptionen, die die Chance auf dauerhafte Reaktionen erhöhen."
Das Medikament ist bereits für die Behandlung von Hodgkin-Lymphomen und systemischen anaplastischen großzelligen Lymphomen zugelassen.
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