Sanofi und DNDi beantragen die EU-Zulassung der Schlafkrankheitstherapie

Sanofi hat angekündigt, dass es die Zulassung von Fexinidazol, einer vielversprechenden neuen Behandlung für die Schlafkrankheit, in der EU beantragen wird.

In Zusammenarbeit mit der Drugs for Neglected Disease Initiative (DNDi) entwickelt, wurde die Therapie als erste oral zu verabreichende Behandlung von Trypanosoma brucei gambiense humaner afrikanischer Trypanosomiasis entwickelt und soll zur Eliminierung der Krankheit beitragen.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat den Antrag im Rahmen eines besonderen Verfahrens gemäß Artikel 58 angenommen, das es der Agentur ermöglicht, ein wissenschaftliches Gutachten für die Bewertung eines Arzneimittels abzugeben, das ausschließlich für Märkte außerhalb der EU bestimmt ist.

Dr. Ameet Nathwani, Chefarzt bei Sanofi, sagte: "Fexinidazol wird mit dem Ziel entwickelt, alle Stadien der Schlafkrankheit anzugehen und die Behandlung zu vereinfachen, indem systematische Krankenhausaufenthalte vermieden werden."

Rund 60 Millionen Menschen in ländlichen Gebieten Ost-, West- und Zentralafrikas sind gefährdet, an Schlafkrankheit zu erkranken, die durch Parasiten verursacht wird, die in das zentrale Nervensystem eindringen und in der Regel ohne rechtzeitige Diagnose und Behandlung tödlich verlaufen.

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