Roche erhält 510(k)-Zulassung für digitales Pathologiesystem

Roche teilte mit, dass die FDA die 510(k)-Zulassung für ihr System zur Darstellung ganzer Objektträger, das Roche Digital Pathology Dx, erteilt hat. Ziel des Systems ist es, Pathologen die Diagnose von Personen zu erleichtern, indem sie digitale Bilder von gescannten Pathologieträgern analysieren und interpretieren.

Vor allem in Gegenden, in denen Pathologen nur in geringem Umfang zur Verfügung stehen, verbessert die Erstdiagnose für die digitale Pathologie die Leistungsfähigkeit des Gesundheitswesens und trägt dazu bei, eine schnelle und effiziente Behandlung der Patienten zu gewährleisten.

Mit ihren Lösungen für die digitale Pathologie will Roche die medizinische Routinediagnostik ermöglichen, und diese Zulassung ist ein erster Schritt in diese Richtung.

“Die Primärdiagnose für die digitale Pathologie rationalisiert den digitalen Arbeitsablauf, der es Pathologen ermöglicht, von jedem Ort aus eine zeitnahe Diagnose zu stellen”, so Jill German, Leiterin des Pathologielabors von Roche Diagnostics.

Er fuhr fort: “Dies verbessert nicht nur die Effizienz eines Pathologielabors, sondern erweitert auch den Zugang zu Pathologen für Menschen, die in abgelegenen Gebieten leben, und erhöht die Möglichkeiten für Pathologen, gemeinsam an Patientenfällen zu arbeiten.”

“Wir investieren in innovative digitale Pathologielösungen, um die digitale Transformation des Pathologielabors zu ermöglichen”, erklärte German. “Auf künstlicher Intelligenz basierende Tools und unsere offene Umgebung für die digitale Pathologie von Roche sind darauf ausgelegt, die Akzeptanz zu erhöhen und Innovationen in diesem wichtigen Bereich zu fördern.”