FDA genehmigt Behandlung für schwere Alopecia areata

Deuruxolitinib-Tabletten mit einem Gewicht von acht Milligramm wurden von der FDA zur Behandlung von Patienten mit schwerer Alopecia areata zugelassen. Die Zulassung basiert auf den Ergebnissen zweier multizentrischer klinischer Studien der Phase 3 (THRIVE-AA1 und THRIVE-AA2), in denen die Anwendung von Deuruxolitinib bei Patienten mit Alopecia areata mit mindestens 50 % Haarausfall auf der Kopfhaut untersucht wurde.

Die Autoren der Studie stellen fest, dass Deuruxolitinib, ein oral verabreichter spezifischer Inhibitor der Janus-Kinasen (JAK) JAK1 und JAK2, in die Signalwege eingreifen kann, die mit dem Haarausfall bei schwerer Alopecia areata verbunden sind. Deuruxolitinib wird zweimal täglich eingenommen.

Die häufigsten Nebenwirkungen der Deuruxolitinib-Behandlung waren Nasopharyngitis, Akne und Kopfschmerzen. Wie von den Forschungsautoren beschrieben, können jedoch auch Thrombosen, Magen-Darm-Perforationen, bösartige Erkrankungen und akute Infektionen zu den wichtigsten Nebenwirkungen gehören.

Abhay Gandhi, CEO, North America Business, Sun Pharma, erklärte: „Leqselvi bietet eine neue und wirksame Lösung, die die Möglichkeiten für leidgeprüfte Patienten, die mit schwerer Alopecia areata kämpfen, und ihre Ärzte erheblich verbessern wird.“

Sie fuhren fort: „Unser schnell wachsendes Dermatologiegeschäft freut sich, diese neuartige Behandlung in sein Portfolio aufnehmen zu können.“